生命所系機器人嚴把質量關
狂犬病、腦膜炎、霍亂、黃熱病等疫病是人類的天敵,甚至普通流感也可能致命——每年被流感奪去的生命多達50萬條。因此,研制抗病疫苗在社會、道德及商業意義上可謂一舉多得。
在意大利托斯卡納區錫耶納市附近的羅希亞小鎮,瑞士諾華旗下的諾華疫苗和診斷試劑公司所肩負的正是這樣一種責任。公司主營各類疫苗產品的生產和包裝,專門對抗上述疫病及小兒麻痹癥、白喉、破傷風等癥。諾華公司是世界第5大疫苗生產商,美國第2大流感疫苗供應商。
為保持安全、無菌的生產環境,羅希亞諾華制藥廠的每一個人都必須遵守“良好生產規范”(GMP)。GMP是美國食品藥品管理局制定的規范準則,旨在確保食品、藥品的安全開發和生產。該廠制備、包裝的疫苗多達35種,發往全球70個國家。整個廠內,只有3個“人”可以不遵守GMP的強制性著裝規范,那就是3臺“任勞任怨”的ABB機器人。
IRB 660 Flex Palletizer于2005年率先進廠。該機器人配備兩臺掃描器,通過讀取條碼的方式對傳送帶上的包裝箱進行分類,按不同產品和發貨目的地,將每個箱子堆上3個貨盤之一。“供應世界各地的包裝箱在形狀上差異很大。”輔助技術操作部工藝工程經理
Carlo Romani說。機器人的設計可確保貨盤堆垛達到最高的穩定性。實踐證明,這臺機器人操作既快又穩,可頂3個人工。公司決定不久后將它遷移到一個工作范圍更大的區域,同時進行6個貨盤的堆碼。
IRB 340 FlexPicker于2006年“上崗”,主要負責小兒麻痹癥口服疫苗的包裝。該機器人配備的先進視覺系統成為這道生產環節的核心技術之一。借助該系統,機器人能夠從傳送帶上逐一拾起疫苗瓶,正確地放入20件裝的箱子內。隨著機器人的成功實施,數種正確度與精確度檢控機制也順利融入了這道環節。
最具創新意義的IRB 260機器人于2008年3月投用,負責拾取注射器插盤。“這臺機器人擁有非凡的創新性和先進性,我們是第一家將它投入實際應用的制藥公司。”Romani稱贊道。IRB 260駐守在一條新建的40米流感與腦膜炎疫苗包裝線旁,每分鐘最多可處理500支注射器。機器人3個動作一氣呵成,并能有效杜絕手工操作可能出現的人為錯誤。
無菌化處理(和檢驗)后的流感疫苗注射器插在100支裝的插盤上,經有蓋塑料槽輸送到包裝線。機器人首先通過真空裝置吸起塑料槽的蓋子,然后提起插盤,逐一放上傳送帶。“這是一個細巧活兒,每個塑料槽內的產品可能值幾千歐元。”Romani介紹說。
空槽和槽蓋另行放置在專門的貨盤上。容器的放置不允許出現任何錯誤,根據GMP對制藥行業的規定,該廠每年數百萬套容器須按所盛裝的產品嚴格分類。機器人頂部的遠距離攝像機通過讀取二維條碼,可確保塑料槽與疫苗相互匹配,實現專槽專用,避免交叉污染。整個過程包含3道檢驗程序,萬一出現閃失,操作員將立即收到報警提示。
灌裝檢驗員Claudio Boncompagni評價道:“ABB機器人是超大號的,雖然它的載荷遠遠大于我們產品的重量,但它的速度和精度對我們再合適不過了。”
還需要補充一點:機器人“下班”時不用換衣服,因為它們既不用戴無菌帽也不用穿無菌服。
治病救人 刻不容緩
阿斯利康公司研發預算高達500萬美元,66000名員工有17000名是研發人員,不愧為一座“研發動力工廠”。這家英國與瑞典合資的制藥企業專業生產一系列先進的疾病防治藥品,其高精尖技術不僅蘊含在產品中,也充分體現在生產工藝上。
比如,雷諾考特的包裝就是高技術生產的典范。雷諾考特是一種以可的松為主要配方的糖皮質激素類消炎藥,每日用藥一次對花粉熱等呼吸道疾病有良好療效,投放市場已有約15年之久。這種藥液以800升為單位進行批量生產,然后一一灌入帶鼻用噴霧裝置的10毫升瓶內。藥瓶經品質檢驗后存入庫房,等待貼標、包裝和發運。
“我們想辦法把產品上市周期從八周縮短到了兩周,這是為了在越來越激烈的競爭中縮短生產提前期,降低庫存量。”維護工程師Vidar Nymark介紹說,“這一切都歸功于一條新建的包裝線。”
這條包裝線是在2007年9月投產的。
庫房以5公斤即180瓶容量的箱子將雷諾考特裸瓶(無標簽、無包裝)運送至潔凈室內的包裝線。裸瓶首先被推送到一張轉臺上,然后由轉臺逐一輸送到一根傳送帶上。
傳送帶載著裸瓶,先經過貼標機進行貼標,再通過
包裝機,將瓶子一一裝入帶說明書的小盒內。然后進行10盒一組的收縮包裝,包裝時分兩排,一排5盒。
接著,傳送帶將藥品送入FlexPack Robotics公司提供的FlexCell工作站,ABB IRB 140機器人利用抓料器上的吸盤拾起已完成收縮包裝的藥品,放入紙箱,一次拾取16件,每箱可裝160件。箱子裝滿后,工作站內的一臺專用機械即用膠帶封住箱口。
FlexCell中的第二臺機器人是ABB IRB 4400,它的個頭較大,可執行多項任務。首先,IRB 4400要為它的“小兄弟”撐開紙箱。裝滿后,IRB 4400同樣借助吸盤將紙箱提起,送往一臺噴墨打印機,產品信息、批號和條碼直接打印在紙箱上。條碼需要經過條碼讀取器的檢驗。然后,該機器人將紙箱堆碼到兩個貨盤之一。
每隔30分鐘,操作員過來提走裝滿的貨盤,并換上空盤。與此同時,機器人轉向另一個貨盤開始堆垛。
整條包裝線只需3名操作員管理,采用一天兩班制,鼻用噴霧器貼標、內外包裝的日產量可達到45000瓶。
Vidar Nymark認為,機器人工作站的最大優勢是解決了人體工學問題。“現在,不用再派兩個人去從事撐箱、堆垛這類重復性勞動了,一切都是自動化。”Nymark把自己的名字“借”給了兩兄弟中的老大。IRB 4400的手臂上清晰地寫著“Vidar”。
“這臺大的很對我的路子。它的動作安靜、鎮定,中間有很多停頓。那臺小的動作又快又猛,我們給它起了另一個同事的名字,”他說。
阿斯利康公司對這種包裝解決方案十分滿意。“在FlexPack Robotics與ABB兩家公司的密切合作下,這種柔性化機器人包裝解決方案完美融合了雙方的技術與經驗優勢。”阿斯利康公司生產部包裝負責人Lars Siggelin稱贊道,“實踐證明,FlexCell系統利用率高、柔性強,產品換批次只需要極短的轉換時間;關鍵是,它完全符合FDA規范。FlexCell系統為我們提供了一種高度柔性化、潔凈化并具有充分可追蹤性的藥品包裝解決方案。”
32臺機器人及其優勢
迄今為止,阿斯利康公司在瑞典Sn?ckviken、G?rtuna和Ume?工廠共計安裝了17套FlexPack Robotics公司提供的FlexCell系統,包括32臺ABB機器人,效益包括:
> 縮短批次轉換時間;
> 對產品上市周期從8周縮短到2周起到重要作用;
> 實現藥品全面可追蹤性;
> 符合嚴格的FDA安全規定;
> 設備利用率達到99%。